LP-R4-524 是歐洲醫藥脂質龍頭 ?CordenPharma? 生產的藥用級 ?ALC-0315 可電離脂質? 的產品貨號，專為 mRNA 疫苗、基因治療及 LNP（脂質納米顆粒）遞送系統研發設計。該原料是多款上市 mRNA 疫苗（如 BNT162b2）的同源核心脂質，具有臨床級質控標準。

核心產品參數與特性

?化學身份?：CAS 號為 2036272-55-4，分子式 C??H??NO?，是一種無色至淡黃色的澄清油狀液體 。

?超高純度質控?：HPLC 總純度≥99.0%，活性 (Z,Z,E) 異構體占比≥98.0%-99%，單一雜質≤0.1%，過氧化值<8 meq/kg，確保 LNP 包封率穩定≥92% 且批次間無波動 。

?精準 pKa 值?：pKa 約為 6.7，處于黃金區間，能在生理環境中保持電中性以降低毒性，并在酸性內體中快速質子化以促進 mRNA 逃逸 。

?穩定包裝儲存?：采用鋁瓶抽真空加高純氮氣惰性封裝，需在 -20℃避光保存，原廠未開封保質期可達 36 個月，有效防止氧化降解 。??

應用場景與配方適配

該產品廣泛應用于 mRNA 疫苗研發、siRNA/circRNA 遞送載體構建及體內藥效評價。在經典四元 LNP 配方中，其標準摩爾比為 ?ALC-0315:DSPC:膽·固醇= 46.3:9.4:42.7:1.6?，適配從基礎科研到中試放大的全流程 。由于不同核酸載荷（如自擴增 saRNA）對配方有動態適配邏輯，建議避免與其他可電離脂質混用，以免擾亂質子化動力學導致包封率下降 。??

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FAQ 

Q1：CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 和國產科研級 ALC-0315 有什么區別？

A：普通國產原料純度不足、過氧化值偏高、同分異構體雜質多，細胞毒性大、LNP 包封率不穩定；LP-R4-524 采用制藥純化工藝，過氧化物嚴格管控，批次一致性強，配方可對標上市 mRNA 疫苗，適合藥效、申報級嚴謹實驗。

Q2：LP-R4-524 開封后如何分裝儲存降低氧化？

A：低溫冰浴環境快速分裝至棕色耐壓小瓶，通入高純氮氣置換瓶內空氣，擰緊密封后 - 20℃避光凍存，單次取用后立刻再次氮氣密封，減少空氣接觸。

Q3：華雅思創 LP-R4-524 下單發貨物流條件？

A：現貨工作日 16 點前下單當日干冰冷鏈出庫，一二線城市 2–3 天送達，偏遠地區搭配長效干冰保障全程低溫，到貨脂質無氧化變質。

Q4：制備 LNP 必須搭配哪幾種輔助脂質？

A：通用臨床配方搭配 DSPC（結構磷脂）、膽·固醇（穩定膜結構）、ALC-0159（PEG 化脂質防聚集），四種脂質按固定摩爾比混合制備納米粒。

Q5：脂質氧化超標會帶來哪些實驗問題？

A：過氧化物會破壞 mRNA 核酸結構、降低包封效率，體外原代細胞大量凋亡，動物體內出現炎癥、臟器損傷，體內蛋白表達量顯著下降，實驗數據無重復性。

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